Spaans_Azepur99®_essential guide

Procedimiento de fabricación:

1) Añadir ácido azelaico en 1,3-propilenglicol y calentar hasta 65-80°C. Mezclar hasta obtener una mezcla homogénea; 2) Dispersar Sepimax ZEN en 1,3-propilenglicol. Añadir agua y mezclar hasta obtener una mezcla homogénea;

3) Añadir ácido salicílico al 1,3-propilenglicol. Mezclar hasta obtener una mezcla homogénea; 4) Mezclar las tres fases, calentando a 55-65 °C hasta obtener una mezcla homogénea.

Si durante la prueba de almacenamiento se observa alguna precipitación, la adición de un 2-10 % de Polisorbato-80 puede mejorar la estabilidad. También el heptilglucósido puede ayudar a estabilizar las soluciones de ácido azelaico. 7.2. Cómo preparar emulsiones La solubilidad y la biodisponibilidad son parámetros muy importantes para trabajar con ácido azelaico. El uso de ácido azelaico en la fase acuosa de las emulsiones ya se había descrito (véase: Solubilidad del ácido azelaico) y esto permite el uso del ácido azelaico en geles acuosos basados en carbómeros, éteres de celulosa o polisacáridos como la goma xantana o la goma de esclerocio. Sin embar go, estos geles son alcalinos y tan solo muestran un grado limitado de biodisponibilidad. En cuanto a los sistemas de emulsión, la transparencia de las soluciones de ácido azelaico no es significativa. Especialmente los ésteres polares se aplican ventajosamente, preferiblemente en emulsiones de agua en aceite (A/A). Son buenos disolventes para el ácido azelaico en la fase oleosa de las emulsiones los ésteres dimetílicos, diisopropílicos y los ésteres dietilhexílicos del ácido succíni co o del ácido adípico. También algunos ésteres a base de ácido isosteárico, más particularmente el isoestearato de isopropilo y el isoestearato de etilhexilo, son buenos disolventes para el ácido azelaico en la fase oleosa de la emulsión. Para todos los emolientes mencionados es aplicable que el procesado en caliente debe utilizarse para formular adecuadamente el ácido azelaico. La proporción del emoliente o emolientes antes mencionados y el ácido azelaico utilizados se establece mejor en 2:1, asegurando que no se pro duzca cristalización. El control de la presencia de cristales de ácido azelaico es esencial durante las pruebas de almacenamiento. La elección del emulsionante o emulsionantes para las emulsiones agua/aceite es bastante limitada. Esta limitación se debe a que el emulsionante también es necesario para suprimir la cristalización del ácido azelaico. Se consiguen resultados superiores con el di polihidroxiestearato de PEG-30 (Cithrol® DPHS/Croda Oleochemicals, antes Arlacel® P135). Este emulsionante también tolera altas concentraciones de electrolitos. El diisoestearato de poliglicerilo-3 (Cithrol® PG32IS/Croda Oleochemicals; anteriormente Prisorine® 3700) es un excelente coemulsionante para el dipolihidroxiestearato de PEG-30 que permite ajustar las propiedades sensoriales y organolépticas de la emulsión final. La carga de ácido azelaico de las emulsiones A/A puede ser bastante elevada, de hasta un 15 % sin cristalización. Para una producción industrial por lotes, la solubilización del ácido azelaico es el punto crucial de la formulación. El ácido azelaico debe agregarse a la fase oleosa de forma gradual, mientras se agita a temperatura, y mantener la agitación durante al menos 3 - 3,5 horas para asegurarse de la completa disolución del polvo) y no se ha observado separación de fases ni macroscópica ni después de la prueba de centrifugación. En ocasiones, se produce una reducción de la viscosidad de las emulsiones a/a a base de dipolihidroxiestearato de PEG-30 (detect able desde el punto de control del primer mes) cuando se almacenan a 40°C. Esto no debe considerarse crítico debido a la naturale za de la emulsión. Además, el emulgente que contiene esta formulación aumenta la viscosidad del producto cuando se somete a una alta tasa de deformación, por lo que el envasado del producto cosmético final en un recipiente con bomba será el más indicado para estas formulaciones. Por lo tanto, en detalle, preparar la fase oleosa, asegurándose de que todas las mantequillas y ceras se disuel van por completo; añadir ácido azelaico a esta fase gradualmente mientras se agita a temperatura y mantener la agitación durante al menos 3-3,5 horas para asegurarse de la completa disolución del polvo. Se obtendrá una mezcla blanca/beige, cremosa y sin residuos de polvo.

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