Spaans_Azepur99®_essential guide

7. Cómo formular con ácido azelaico 7.1. Cómo preparar productos transparentes / translúcidos

La solubilidad y la biodisponibilidad son parámetros primordiales para trabajar con ácido azelaico. El uso de ácido azelaico en la fase acuosa de las emulsiones ya se había descrito (véase: Solubilidad del ácido azelaico), lo que también permite el uso del ácido azelaico en geles acuosos basados en carbómeros, éteres de celulosa o polisacáridos como la goma xantana o la goma de esclerocio. Sin embargo, estos geles, para ser suficientemente estables y transparentes, se caracterizan por un pH de neutro (próx imo a 7) a ligeramente alcalino (7,2-7,5) y podrían tener un grado limitado de biodisponibilidad. Para sueros y geles basados en un alto contenido de disolventes orgánicos, como etanol, glicoles, el valor de pH no es un parámetro importante ya que el contenido de agua es bajo. La solubilidad del ácido azelaico en etoxidiglicol es de 360 g/l. Se obtendrá una solución transparente que no mostrará cristal ización. El etoxidiglicol es miscible con agua en cualquier proporción, y también soluble en muchos lípidos polares. En el cuadro 12 figura un ejemplo de aplicación.

Ingrediente

CONCENTRACIÓN

ETOXIDIGLICOL

61,0 %

ÁCIDO AZELAICO

20,0 %

AQUA

11,5 %

ACEITE DE RICINO HIDROGENADO PEG-40

4,5 %

ADIPATO DE DIMETILO

3,0 %

La formulación según el cuadro 2 permite el transporte transdérmico, ya que el etoxidiglicol se absorbe rápidamente a través de la piel. De este modo, el ácido azelaico se transporta al lugar de destino, como en los folículos pilosos para el tratamiento del acné vulgar. El preparado según el cuadro 2 presenta una viscosidad muy baja, pero puede convertirse eficazmente en un gel transdérmico transparente con el uso de hidroxipropilcelulosa (HPC). Para las preparaciones de suero se requiere un 1-2 % de HPC, dependien do de la viscosidad deseada. Para las preparaciones en gel se necesita un 2-4 %. Como alternativa al etoxidiglicol, también puede utilizarse el butoxidiglicol, aunque la solubilidad del ácido azelaico es menor, estimada en un 15 %. En los productos cosméticos y de cuidado personal, tanto el etoxidiglicol como el butoxidiglicol tienen un uso limitado debido a su extremo poder de penetración. Según el Reglamento (CE) n.º 1223/2009, la concentración máxima permitida de etoxidiglicol en pro ductos sin enjuague es del 2,6 %, mientras que en el caso del butoxidiglicol se permite el 9,0 %. Estas limitaciones de concentración no son aplicables a los productos sanitarios y farmacéuticos. Corriendo el riesgo de afirmar lo obvio, los preparados antiacné, los preparados antirrosácea y los productos para el tratamiento de la alopecia areata o los productos para el crecimiento del cabello no están cubiertos por el Reglamento (CE) n.º 1223/2009.

Teléfono: +31 475 20 60 70 • service@azeco-cosmeceuticals.com • www.azeco-cosmeceuticals.com Mussenberg 1 • 6049 GZ Herten • Países bajos

32