Frans_Azepur99®_essential guide

Processus de fabrication :

1) Ajouter l’acide azélaïque au 1,3-propylène glycol, porter à une température de 65-80 °C. Mélanger jusqu’à obtenir une préparation homogène. 2) Dissoudre Sepimax ZEN dans du 1,3-propylène glycol. Ajouter de l’eau et mélanger jusqu’à obtenir une préparation homogène. 3) Ajouter de l’acide salicylique au 1,3-propylène glycol. Mélanger jusqu’à obtenir une préparation homogène. 4) Mélanger ces trois phases en portant à une température de 55-65 °C, jusqu’à obtenir une préparation homogène. Si une précipitation est observée pendant les essais de conservation, l’ajout de 2 à 10 % de polysorbate-80 peut améliorer la stabilité. L’heptyl glucoside peut également contribuer à la stabilisation des solutions d’acide azélaïque. 7.2. Comment préparer des émulsions Pour travailler avec l’acide azélaïque, les principaux paramètres à prendre en compte sont sa solubilité et sa biodisponibilité. L’utili sation de l’acide azélaïque en phase aqueuse des émulsions a déjà été mentionnée (voir : « Solubilité de l’acide azélaïque »). Cette méthode permet également d’utiliser l’acide azélaïque dans les gels aqueux à base de carbomères, les éthers de cellulose ou les polysaccharides tels que la gomme xanthane ou la gomme de sclérote. Toutefois, ces gels sont alcalins et leur biodisponibilité est limitée. Pour les émulsions, la transparence des solutions à l’acide azélaïque n’est pas importante. Les esters polaires sont particulièrement avantageux, de préférence en émulsion eau dans huile (E/H). Le diméthyle, les esters de diisopropyle et les esthers de diéthylhexyle présents dans l’acide succinique ou l’acide adipique constituent de bons solvants pour l’acide azélaïque en phase huileuse. En outre, certains esters à base d’acide isostéarique, notamment l’isostéarate d’isopropyle et d’éthylhexyle, sont de bons solvants pour l’acide azélaïque dans la phase huileuse de l’émulsion. Pour tous les émollients mentionnés, un processus de chauffe doit être utilisé pour formuler correctement l’acide azélaïque. Le rapport entre ces émollients et l’acide azélaïque doit être de 2:1 pour garantir l’absence de cristallisation. Pendant les essais de conservation, il est essentiel de vérifier l’absence de formation de cristaux d’acide azélaïque. Le choix des émulsifiants pour les émulsions E/H est plutôt limité. En effet, les émulsifiants doivent également empêcher la cristallisa tion de l’acide azélaïque. Les meilleurs résultats sont obtenus avec le dipolyhydroxystéarate PEG-30 (Cithrol® DPHS/Croda Oleoche micals, anciennement Arlacel® P135). Cet émulsifiant tolère également des concentrations élevées en électrolytes. Le polyglyceryl-3 diisostéarate (Cithrol® PG32IS/Croda Oleochemicals ; anciennement Prisorine® 3700) est un excellent co-émulsifiant à associer au dipolyhydroxystéarate PEG-30. La charge d’acide azélaïque dans les émulsions E/H peut être relativement élevée, jusqu’à 15 % sans cristallisation. Dans les productions à l’échelle industrielle, la solubilisation de l’acide azélaïque constitue le point essentiel de la formulation. L’acide azélaïque doit être introduit dans la phase huileuse de manière progressive, à température et en mélangeant pendant au moins 3 h à 3h30 pour garantir la dissolution complète de la poudre. Aucune séparation des phases n’a été notée, que ce soit au niveau macros copique ou après un test à la centrifugeuse. Une réduction de la viscosité des émulsions E/H à base de dipolyhydroxystéarate PEG-30 (détectable lors de la vérification du pre mier mois) peut survenir lors d’une conservation à 40 °C. Compte tenu de la nature de l’émulsion, ce phénomène n’est pas consi déré comme critique. En outre, l’émulsifiant contenu dans cette formulation augmente la viscosité du produit lorsqu’il est soumis à un taux de partage important ; le conditionnement du produit cosmétique final le plus adapté à ces formulations est donc le flacon avec pompe. Pour résumer et approfondir : préparer la phase huileuse en s’assurant que l’ensemble des beurres et des cires est entièrement dissous ; ajouter progressivement l’acide azélaïque à cette phase tout en mélangeant à température pendant au moins 3 h à 3h30 afin de garantir la dissolution complète de la poudre. Ceci permettra d'obtenir un mélange crémeux, blanc à beige et ne présentant pas de résidus de poudre.

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