Azeco Cosmeceuticals

AZECO COSMECEUTICALS BV - MUSSENBERG 1, 6049 GZ Herten, The Netherlands – Phone: +31 475 782540

ANEXO À FOLHA DE DADOS DE SEGURANÇA ESTENDIDA (SDS)

INFORMAÇÃO GERAL O efeito mais proeminente da substância para os trabalhadores é a irritação da pele / olhos. De acordo com o regulamento CE 1272/2008, o ácido azelaico é classificado como Irritação da pele 2, H315 (causa irritação na pele) e Irritação nos olhos 2, H319 (causa irritação ocular grave) e a exposição a essas substâncias irritantes deve ser bem controlada e os seguintes medidas são aconselhadas: 1) TRABALHADORES De acordo com os usos individuais identificados, o trabalhador pode ser exposto à inalação de certos vapores ou aerossóis e, em caso de contato com a pele, também por via dérmica. Ambas as rotas de exposição foram levadas em consideração nos cenários de exposição listados neste anexo. A implementação das Condições Operacionais e Medidas de Gerenciamento de Riscos listadas (RMMs / OCs) garantirá que a exposição do trabalhador ao ácido azelaico, nas duas rotas consideradas, seja insignificante. No entanto, também é necessário o uso do Equipamento de Proteção Individual (EPI) para evitar a ocorrência de irritação da pele e / ou olhos. 2) POPULAÇÃO GERAL Como não se espera que a exposição do consumidor à substância ácido azelaico (exceto para uso em produtos cosméticos e em medicamentos, que, sendo esses produtos já regulamentados pela EC 1223/2009 e pela EC 2001/83, esteja isenta de verificação de avaliação de segurança para o homem sob o REACH), a estimativa de exposição não foi feita neste caso. 3) MEIO AMBIENTE Na avaliação de segurança química, realizada para esta substância de acordo com o Artigo 14 (3) em conexão com o Anexo I, seção 3 (Avaliação de Perigos Ambientais) e seção 4 (Avaliação PBT / mPmB), nenhum risco foi identificado. Por conseguinte, de acordo com o anexo I (5.0) do REACH, não é necessária uma estimativa da exposição e o subsequente passo da caracterização do risco. Consequentemente, todos os usos identificados do ácido azelaico são avaliados como seguros para o meio ambiente..

EQUIPAMENTO DE PROTEÇÃO PESSOAL:

- Luvas apropriadas para a substância / tarefa; - Protetor ocular.

OUTRAS MEDIDAS TÉCNICAS E ORGANIZACIONAIS: - Contenção, conforme apropriado;

- Minimizar o número de funcionários expostos; - Segregação do processo emissor; - Extração eficaz de contaminantes; - Bom padrão de ventilação geral; - Minimização de fases manuais;

- Evitar o contato com ferramentas e objetos contaminados; - Limpeza regular de equipamentos e área de trabalho; - Gerenciamento / supervisão em vigor para verificar se os RMMs em uso estão sendo usados corretamente e os OCs são seguidos; - Treinamento para funcionários em boas práticas; - Bom padrão de higiene pessoal.

REGULAMENTO (EC) No 1907/2006 Data de Emissão: 02/01/2020

Página 15 of 59

AZCO99

Data de Revisão: -

Revisão Nr.: - Versão Nr.: 1.0