Azeco Cosmeceuticals

AZECO COSMECEUTICALS BV - MUSSENBERG 1, 6049 GZ Herten, The Netherlands – Phone: +31 475 782540

HUIDCONTACT : verkregen uit het analoge stearinezuur (cas 57-11-4) LD50 (konijn) > 2000 mg/kg lichaamsgewicht OECD 434

H UIDCORROSIE /- IRRITATIE :

Onderzoek verricht op hamsters conform OECD 406 met een azelaïnezuur concentratie van 1 tot 50% heeft aangetoond dat de geteste concentraties van de stof niet irriterend zijn (m.i.v. de concentratie van 50%). Onderzoek verricht op konijnen conform OECD 404 met de analoge vloeibare stof zure gassen c8-c10 (CAS 68937-75-7) in een zuivere staat (zuiverheid > 99,5%) heeft aangetoond dat deze analoge stof irriterend is voor de huid. Naar aanleiding van deze onderzoeken is de stof geclassificeerd als huidirriterend in een concentratie hoger dan 50% van het gewicht. In een onderzoek verricht op konijnen met een analoge stof bestaande uit: C10: 96,6 %; C12: 2,6 %; C8: 0,8 %, werden hoornvliesvertroebeling en een matige bindvliesontsteking waargenomen die niet afnemen binnen 72h. Naar aanleiding van dit onderzoek is de stof geclassificeerd als irriterend voor de ogen.

E RNSTIG OOGLETSEL / ERNSTIGE OOGIRRITATIE :

S ENSIBILISATIE VAN DE LUCHTWEGEN / DE HUID :

LUCHTWEGEN : Gegevens niet beschikbaar.

HUID : Tijdens onderzoek verricht op hamsters conform OECD 406 met een azelaïnezuur concentratie van 50% en andere onderzoeken op analoge stoffen werd geen huidsensibilisatie waargenomen.

MUTAGENITEIT IN GESLACHTSCELLEN :

Er zijn geen gegevens beschikbaar over geslachtscellen. Terugmutatietests met bacteriën op S. typhimurium genmutatie- en chromosoomafwijkingstests op zoogdiercellen verricht met analoge stoffen hebben een negatief resultaat opgeleverd. In-vivotests voor de beoordeling van de kankerverwekkendheid van de stof zijn niet beschikbaar. Terugmutatietests met bacteriën op S. typhimurium genmutatie- en chromosoomafwijkingstests op zoogdiercellen verricht met analoge stoffen hebben een negatief resultaat opgeleverd. Onderzoek verricht op ratten conform OECD 422 met het analoge docosaanzuur (CAS 112-85-6) heeft geen negatieve uitwerkingen aangetoond op de vruchtbaarheid of de ontwikkeling van het embryo bij de maximaal geteste concentratie (1000 mg/kg lichaamsgewicht/dag).

K ANKERVERWEKKENDHEID :

G IFTIGHEID VOOR DE VOORTPLANTING :

STOT BIJ EENMALIGE BLOOTSTELLING :

Gegevens niet beschikbaar.

STOT BIJ HERHAALDE BLOOTSTELLING :

Gegevens niet beschikbaar.

G EVAAR IN GEVAL VAN ASPIRATIE :

Gegevens niet beschikbaar.

REGLEMENT (EG) Nr. 1907/2006 Afgiftedatum: 02/01/2020

Pagina 9 van 59

AZCO99

Revisiedatum: - Revisienr.: - Versienr.: 1.0